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脈動真空滅菌柜操作和維護規(guī)程
發(fā)布日期：2017-10-28
時間：2016-07-13 08:51:55
規(guī)程名稱：脈動真空滅菌柜操作和維護規(guī)程
規(guī)程編碼： 版次：
修訂人： 日期：
第一審核人：
日期：
第二審核人：
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| I. | 目的： |
| 建立本規(guī)程的目的是規(guī)定脈動真空滅菌柜的使用方法和注意事項，使操作人員能夠正確使用該脈動真空滅菌柜，保證車間生產(chǎn)所需各種需高壓蒸汽滅菌的無菌物品的無菌性. | |
| II. | 適用范圍 |
| 用于對車間生產(chǎn)中所需的玻璃器皿、織物及溶液的高壓蒸汽滅菌. | |
| III. | 責(zé)任 |
| 車間洗消組滅菌崗位操作人員負責(zé)按照本規(guī)程的要求操作脈動真空滅菌柜. | |
| IV. | 設(shè)備簡介 |
| 脈動真空滅菌柜由臥式矩形滅菌室，真空系統(tǒng)，電器控制系統(tǒng)，安全儀器儀表監(jiān)視系統(tǒng)組成.本設(shè)備使用飽和純蒸汽滅菌，滅菌程序分為準(zhǔn)備、真空、進汽、保溫滅菌、排氣、干燥、無菌（恢復(fù)常壓）等幾個階段.在升溫時工廠蒸汽和純蒸汽分別進入脈動真空滅菌柜的夾層和內(nèi)室，腔體升溫至預(yù)定的滅菌溫度后開始計時保溫，計時結(jié)束后進入干燥行程.首先排出內(nèi)室蒸汽，然后反復(fù)對內(nèi)室進行抽真空干燥，直至干燥時間結(jié)束.最后，向腔體內(nèi)通入經(jīng)過0.22 mm空氣濾器過濾的無菌空氣.本設(shè)備溫度控制系統(tǒng)使用3個Pt100探頭，2個探頭固定在滅菌柜內(nèi)室腔體側(cè)壁上，1個探頭為活動的固定探頭. | |
| V. | 操作步驟 |
| V.1. | 準(zhǔn)備行程 |
| V.1.1. | 操作前準(zhǔn)備 |
| V.1.1.1. | 如果沒有連續(xù)使用滅菌柜，則管道中會有很多冷凝水，所以必須在使用前開純蒸汽和工廠蒸汽來路管道上的疏水閥，把純蒸汽和工廠蒸汽管路中的冷凝水排掉； |
| V.1.1.2. | 確認設(shè)備參數(shù)在正確范圍內(nèi)，然后開啟工廠蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣、純化水來路閥門； |
| V.1.1.3. | 開啟滅菌柜滅菌間一側(cè)的設(shè)備電源，再鑰匙打開滅菌柜. |
| V.1.1.4. | 前門操作、參數(shù)設(shè)置、程序運行、手動操作； |
| V.1.0.8. | 如果畫面顯示有開關(guān)斷開，則檢查來路是否開啟或壓力是否足夠，如果檢查后確認正常但仍顯示斷開，則通知設(shè)備部檢修； |
| V.1.1.6. | 如果前門報警則后門已開(發(fā)酵一側(cè)的門開啟，則關(guān)閉后門)； |
| V.1.1.7 | 確認打印機內(nèi)是否有紙. |
| V.1.2. | 上鍋操作 |
| 注意：必須按照經(jīng)驗證的裝載圖擺放需滅菌物品.物品擺放均勻. | |
| V.1.2.1. | 開前門(精洗滅菌間一側(cè)的門) |
|
開門時先確認是否符合條件(后門是否打開)，在屏幕上點擊開前門，等待大約15秒，此時門密封條排氣，待排氣結(jié)束后(排氣聲音消失)，大門由電機自動打開. 注意：只有內(nèi)室壓力與外界大氣壓相等時才可以把門打開. |
|
| V.1.2.2. | 上鍋 |
|
開門后，可利用裝載車、運輸車進行上鍋操作. 注意：如果連續(xù)滅菌，滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度較高，在進行下一次上鍋操作時要避免身體接觸到柜體內(nèi)壁，以免燙傷. |
|
| V.1.2.3. | 關(guān)前門 |
|
上鍋操作結(jié)束后，關(guān)上前門，在屏幕上點擊關(guān)前門，大門由電機自動關(guān)閉. 注意：本設(shè)備具有門保護設(shè)計，前后門不能同時打開. |
|
| V.1.3. | 選擇滅菌程序 |
| V.1.3.1. | 本設(shè)備具有四種滅菌程序"BD試驗"、"器械"、"織物"和"溶液"根據(jù)所滅物品選擇需要使用的滅菌程序.具體滅菌程序參數(shù)和適用范圍如下： | ||
| 程序 | 程序參數(shù) | 適用范圍 | |
| BD試驗 | 在此工序中不用 | 在此工序中不用 | |
| 器械 | 3次真空、滅菌計時溫度121.0℃、滅菌60分鐘、干燥10分鐘 | 柜內(nèi)物品全部都是器具 | |
| 織物 | 3次真空、滅菌計時溫度121.0℃、滅菌30分鐘.干燥10分鐘 | 柜內(nèi)物品全部都是口罩、無菌衣和鞋套、防靜電布 | |
| 溶液 | 無真空、滅菌計時溫度121.0℃(葡萄糖115℃滅菌）、滅菌30分鐘、無干燥行程 | 柜內(nèi)物品全部都是培養(yǎng)基、葡萄糖、NaoH及Nacl等. | |
| V.1.3.2. |
按動畫面中所需要滅菌物品的圖標(biāo)，啟動滅菌柜； 注意：如果有開關(guān)未閉合或門未關(guān)閉，按"圖標(biāo)"鍵后不能進入滅菌程序. |
| V.2. | 脈動行程 |
| V.2.1. | 滅菌柜進行抽真空，同時夾層進工廠蒸汽，當(dāng)真空抽至-70KPa后，內(nèi)室開始進純蒸汽，當(dāng)壓力到達70KPa時繼續(xù)抽正空.連續(xù)三次.抽完真空滅菌柜進純蒸汽.滅菌柜自動進入升溫行程； |
| V.3. | 升溫行程 |
| V.3.1. | 滅菌柜內(nèi)進純蒸汽.當(dāng)達到滅菌壓力和溫度時滅菌柜自動進入滅菌行程. |
| V.4. | 滅菌行程 |
| V.4.1. | 滅菌柜在系統(tǒng)控制下進行滅菌時間倒計時，并通過控制純蒸汽來路電磁閥將滅菌溫度保持在設(shè)定的滅菌溫度之上； |
| V.4.2. | 如果在滅菌過程中由于各種原因?qū)е氯我惶筋^溫度低于滅菌設(shè)定溫度，則系統(tǒng)停止倒計時，直至全部探頭達到設(shè)定滅菌溫度之上后方繼續(xù)計時； |
| V.4.4. | 滅菌計時結(jié)束后，滅菌柜自動進入干燥行程. |
| V.5. | 干燥行程 |
| V.5.1. | 滅菌柜在系統(tǒng)控制下，首先排出內(nèi)室的蒸汽，當(dāng)達到正壓壓力控制器切換差后，對內(nèi)室持續(xù)抽真空，持續(xù)時間結(jié)束后對內(nèi)室回潔凈空氣，當(dāng)達到負壓壓力控制器切換差后，再對內(nèi)室抽真空，直至干燥時間結(jié)束； |
| V.5.2. | 干燥倒計時結(jié)束后，滅菌柜自動進入結(jié)束行程. |
| V.6. | 結(jié)束行程 |
| V.6.1. | 進入結(jié)束行程后，操作如下； |
| V.6.2. | 當(dāng)內(nèi)室壓力表及觸摸屏壓力顯示均為大氣壓時，洗消滅菌人員通知發(fā)酵組人員進行卸鍋； |
| V.6.3. | 卸鍋 |
| V.6.3.1. |
發(fā)酵組人員確認卸鍋間一側(cè)的內(nèi)室壓力表為大氣壓后，按動開后門按鈕一下，等待大約15秒，此時門密封條排氣，待排氣結(jié)束后(排氣聲音消失)，大門由電機自動打開； 注意：1.滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度很高，可稍稍開啟門，待蒸汽消失，溫度下降后再完全打開門進行卸鍋操作. 2.滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度較高，在進行上鍋或卸鍋操作時要避免身體接觸到柜體內(nèi)壁，以免燙傷. |
| V.6.3.2. | 開門后，可利用裝載車和運輸車進行卸鍋操作； |
| V.6.3.3. | 卸鍋操作的注意事項參見相關(guān)規(guī)程. |
| V.6.6.4 | 關(guān)后門 |
| 卸鍋操作結(jié)束后，關(guān)上后門，點擊關(guān)門按鈕.大門由電機自動關(guān)閉，洗消組滅菌人員按照以上操作方法進行下一鍋滅菌工作. | |
| V.7. | 關(guān)機 |
| V.7.1. | 當(dāng)全天滅菌工作結(jié)束后，滅菌人員關(guān)閉工廠蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣.純化水來路球閥； |
| V.7.3. | 關(guān)閉滅菌柜電源. |
| V.8. |
緊急停止按鈕：當(dāng)發(fā)生各種嚴重的意外情況(例如柜內(nèi)壓力過高而安全閥沒有正常打開、突然發(fā)生的漏汽事故)需要即時終止滅菌程序時，按下緊急停止按鈕，程序即時終止，設(shè)備恢復(fù)到準(zhǔn)備狀態(tài). 注意：滅菌程序正常進行時不能按下緊急停止按鈕； 如果在開機時緊急停止按鈕處于按下的狀態(tài)，滅菌柜會一直報警. |
| V.9. | 使用注意事項 |
| V.9.1. | 滅菌時室內(nèi)物品擺放要均勻； |
| V.9.2. | 在滅菌前要檢查滅菌柜內(nèi)的衛(wèi)生情況，應(yīng)當(dāng)保持柜體和裝載車清潔，除按照相關(guān)規(guī)程規(guī)定的方法和周期進行常規(guī)清潔之外，若發(fā)現(xiàn)有污跡(例如玻璃瓶破碎或液體溢出)，也應(yīng)及時清潔； |
| V.9.3. | 滅菌過程中要填寫滅菌記錄. |
| V.9.4. | 滅菌人員應(yīng)每天檢查打印機紙剩余量，一旦無紙應(yīng)及時填加； |
| V.9.5. | 使用過程中發(fā)現(xiàn)其它異常情況(如聲音異常、滅菌過程異常)，應(yīng)立即停止滅菌操作.及時報告設(shè)備部檢修. |
| V.10. | 清潔 |
| V.10.1. | XG1.D脈動真空滅菌柜的其余清潔方法和周期參見相關(guān)規(guī)程 |
| V.11. | 保養(yǎng) |
| V.11.1. | 滅菌人員應(yīng)每天檢查門密封條的狀況，如發(fā)現(xiàn)有開裂損傷，通知設(shè)備部更換； |
| V.11.2. | 滅菌人員應(yīng)每天檢查XG1.D脈動真空滅菌柜連接管件、閥門有無泡冒滴漏現(xiàn)象，如發(fā)現(xiàn)有泡冒滴漏現(xiàn)象則通知設(shè)備部維修； |
| V.11.3. | 滅菌人員應(yīng)每天檢查滅菌柜的門開啟情況是否順暢，發(fā)現(xiàn)異常及時通知設(shè)備部維修. |
濕熱滅菌記錄
科室： 房間編號： 滅菌器型號：
| 工 序 | 內(nèi) 容 | 要 求 | 執(zhí)行情況 | |||
| 準(zhǔn)備 | 檢查上批清場情況 | 有清場合格標(biāo)識 | □是 □否 | |||
| 檢查設(shè)備狀態(tài) | 設(shè)備有已清潔狀態(tài)標(biāo)識 | □是 □否 | ||||
| 核對滅菌物品 | 所要求的濕熱滅菌條件相同，物品包扎完好 | □是 □否 | ||||
| 物品名稱 | 數(shù)量 | 物品名稱 | 數(shù)量 | |||
| 滅菌 |
滅菌時間： 時 分至 時 分 滅菌溫度： ℃ 保持時間 分鐘 內(nèi)腔壓力 MPa |
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| 操作人員 | 核對人員 | 日期 | ||||
| 開箱時間 | ||||||
| 滅菌后 | 檢查滅菌指示卡 | 指示卡顏色應(yīng)深于標(biāo)準(zhǔn)顏色 | □是 □否 | |||
| 清場 | 將滅菌后的物品置于物品架上，懸掛已滅菌標(biāo)識 | □是 □否 | ||||
| 關(guān)閉滅菌柜蒸汽及壓縮空氣閥門，關(guān)閉總電源 | □是 □否 | |||||
| 將臺面、設(shè)備、地面上的物品清理干凈 | □是 □否 | |||||
| 用純化水清潔滅菌柜內(nèi)外各表面及貨架、管道 | □是 □否 | |||||
| 用純化水擦拭操作間各處 | □是 □否 | |||||
| 用消毒劑及純化水清洗無塵抹布，并晾至潔具間 | □是 □否 | |||||
| 將生產(chǎn)記錄送至辦公室，不得遺留現(xiàn)場 | □是 □否 | |||||
| 更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識 | □是 □否 | |||||
| 經(jīng)檢查合格后懸掛清場合格狀態(tài)標(biāo)識 | □是 □否 | |||||
| 清場人員 | 檢查人員 | 日期 | ||||
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