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百級(jí)凈化滅菌柜操作規(guī)程
發(fā)布日期：2017-10-28
時(shí)間：2016-04-06 20:53:32
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北京民海生物科技有限公司
| I. | 目的 |
| 本規(guī)程的目的是建立DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，供工作人員統(tǒng)一操作，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保證儀器設(shè)備安全正常運(yùn)行。 | |
| II. | 適用范圍 |
| 本操作規(guī)程適用DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱的使用。 | |
| III. | 責(zé)任 |
| 本操作規(guī)程由使用DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱進(jìn)行生產(chǎn)的生產(chǎn)操作人員執(zhí)行。 | |
| IV. | 材料和設(shè)備 |
| IV.1 | 技術(shù)指標(biāo) |
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型號(hào)：DMH-非標(biāo)型（2.0M3A） 外形尺寸(寬×深×高)：2050 mm×1750 mm×2380 mm 工作室尺寸(寬×深×高)：1000 mm×1400 mm×1400 mm 內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)功率：2.2KW*2臺(tái) 功率：26kw 實(shí)用溫度：室溫—250℃ |
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| IV.2 | 設(shè)備簡(jiǎn)介 |
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Hib車間百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱是Hib車間玻璃器皿的通用滅菌設(shè)備，一輛滅菌車，車分上下兩層。 百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱外壁采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼板制作，保溫層充填優(yōu)質(zhì)硅鋁纖維酸棉，保溫性能好。加熱元件采用不銹鋼管式加熱器，配置強(qiáng)制內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)；是烘箱內(nèi)空氣強(qiáng)制流動(dòng)，從而到達(dá)溫度均勻的目的。 |
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| V. | 操作步驟 |
| V.1 | 裝載滅菌車 |
| V.1.1 | 用運(yùn)輸車將滅菌車由百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱中移出，然后將待滅菌的玻璃器皿裝載到滅菌車上。在裝載滅菌車時(shí)，應(yīng)根據(jù)所滅菌物品的量盡可能將物品以相互間最大空間位置放置，以利于空氣流通。 |
| V.1.2 | 不能將玻璃器皿裝在滅菌車的邊緣，以免卸鍋時(shí)玻璃器皿跌落破損。 |
| V.2 | 滅菌車入柜 |
| V.2.1 | 確認(rèn)結(jié)合工序潔凈物品存放間的門是關(guān)閉并鎖定的。打開(kāi)急停按鈕再使用前門開(kāi)關(guān)開(kāi)啟滅菌間的門，門開(kāi)后會(huì)有連續(xù)的報(bào)警聲；將運(yùn)輸車和柜體下沿的連接裝置卡好，然后將滅菌車順著軌道推入干熱滅菌柜內(nèi)腔。關(guān)閉滅菌間的門，如果還有連續(xù)的報(bào)警聲，則門沒(méi)有關(guān)好，再重新把門關(guān)上，沒(méi)有連續(xù)的報(bào)警聲，證明門以關(guān)好。 |
| V.3 | 開(kāi)始滅菌 |
| V.3.1 | 進(jìn)入滅菌柜系統(tǒng) |
| V.3.1.1 | 首先打開(kāi)急停按鈕再點(diǎn)擊觸摸屏輸入操作員代號(hào)，再點(diǎn)擊操作密碼，然后點(diǎn)擊進(jìn)入系統(tǒng)。 |
| V.3.1.2 | 進(jìn)入操作系統(tǒng)后，系統(tǒng)顯示如下：主頁(yè)、監(jiān)控、報(bào)警、歷史過(guò)程、參數(shù)設(shè)置、系統(tǒng)設(shè)定； |
| V.3.1.3 | 在系統(tǒng)主屏上點(diǎn)擊報(bào)警，進(jìn)入報(bào)警設(shè)定屏幕；烘箱的滅菌溫度上限為300℃，一般情況下！報(bào)警溫度設(shè)定上限一般為265℃。設(shè)定好后點(diǎn)擊返回，回到主屏界面。注：報(bào)警溫度只在第一操作的時(shí)候設(shè)定，以后操作不需重新設(shè)定報(bào)警溫度上限。 |
| V.3.2. | 在主屏上選擇程序1，在點(diǎn)擊參數(shù)設(shè)定，進(jìn)入系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定； |
| V.3.2.1 | PID調(diào)節(jié)，是不需要設(shè)定的。排濕的設(shè)定是在整個(gè)過(guò)程中分階段性排濕，只有在對(duì)特別潮濕，且易產(chǎn)生水蒸氣的物品滅菌的時(shí)候才設(shè)定。 |
| V.3.2.2 |
打印時(shí)間的設(shè)定，點(diǎn)擊打印時(shí)間，進(jìn)入打印時(shí)間的設(shè)置。此時(shí)間的設(shè)置為打印間隔時(shí)間，根據(jù)情況設(shè)置打印間隔時(shí)間，一般設(shè)定為5分鐘一次打印。按返回. 注意：只有自動(dòng)運(yùn)行才能自動(dòng)打印。 |
| V.3.2.3 |
加熱溫度的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按加熱溫度的設(shè)定，進(jìn)入加熱溫度的設(shè)定。T1、T2、T3、T4為分段溫度，對(duì)應(yīng)的時(shí)間設(shè)定為t1、t2、t3、t4。一般加熱只有一種加熱溫度，所以設(shè)定溫度時(shí)，只需要設(shè)定T1的溫度即可。點(diǎn)擊T1的數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定溫度為180℃，按返回。 注：在需要進(jìn)行分段加熱滅菌的情況下，才需要進(jìn)行設(shè)定分段溫度和相應(yīng)的分段時(shí)間。 |
| V.3.2.4 | 加熱時(shí)間的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按加熱時(shí)間的設(shè)定，進(jìn)入加熱時(shí)間的設(shè)定。t1、t2、t3、t4為分段時(shí)間！對(duì)應(yīng)相應(yīng)的分段加熱溫度T1、T2、T3、T4。設(shè)定時(shí)間時(shí)，點(diǎn)擊t1后的數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定為所需要的時(shí)間，按返回。 |
| V.3.2.5 |
冷卻溫度的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按冷卻溫度設(shè)定，進(jìn)入冷卻溫度的設(shè)定。冷卻溫度是在加熱滅菌完之后，烘箱自帶的冷卻系統(tǒng)進(jìn)行冷卻，冷卻到冷卻點(diǎn)溫度后，烘箱將自動(dòng)停止運(yùn)行，此時(shí)可以開(kāi)門。所滅物品將自然冷卻。點(diǎn)擊數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定溫度為80℃。設(shè)定好后按返回， 注意：在加熱的過(guò)程中是開(kāi)不了門的。 |
| V.3.2.6 |
設(shè)定完所有參數(shù)后，按返回，回到系統(tǒng)參數(shù)屏，按刷新，保存，即可完成設(shè)定。回到主屏。點(diǎn)擊監(jiān)控，進(jìn)入監(jiān)控屏，核對(duì)各個(gè)參數(shù)是否設(shè)置成功。當(dāng)各參數(shù)設(shè)置無(wú)誤后，按返回。回到主屏。 注意：如果不按刷新，保存，則無(wú)法保存設(shè)置。 程序2和程序3的設(shè)定和程序1的設(shè)定一樣！只要設(shè)定需要的參數(shù)即可。 |
| V.3.3 | 打印前應(yīng)確認(rèn)打印機(jī)有足夠的打印紙，如沒(méi)有打印紙，則打開(kāi)打印機(jī)面板蓋，換上新打印紙，按"進(jìn)紙鍵"走一段紙，并將走紙穿過(guò)面板蓋，合上面板蓋，按下打印開(kāi)關(guān)，為綠燈后則是準(zhǔn)備打印。 |
| V.3.4 |
打印機(jī)準(zhǔn)備好后，在主屏界面進(jìn)入系統(tǒng)設(shè)定。在設(shè)定好各參數(shù)后，選擇自動(dòng)運(yùn)行。進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行界面，開(kāi)啟自動(dòng)運(yùn)行，烘箱開(kāi)始啟動(dòng)，打印開(kāi)始記錄。按返回，在進(jìn)入監(jiān)控界面，監(jiān)控整個(gè)烘箱的運(yùn)行情況。 注意：運(yùn)行前請(qǐng)確定參數(shù)設(shè)定是否準(zhǔn)確無(wú)誤。 |
| V.3.5 | 滅菌結(jié)束后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止運(yùn)行。之后滅菌的物品進(jìn)行自然冷卻。等到溫度降至80℃以下，方可打開(kāi)后門。 |
| V.4 | 卸載干熱滅菌柜 |
| V.4.1 | 滅菌人員將附打印記錄的"百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱滅菌記錄"交給結(jié)合組操作人員，結(jié)合組操作人員按照"百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱卸鍋操作規(guī)程"的要求卸鍋，核對(duì)人員簽名并記錄卸鍋開(kāi)始時(shí)間。 |
| V.4.2 | 卸鍋結(jié)束后，將滅菌車推回干熱滅菌柜，關(guān)閉卸鍋間一側(cè)的門。等待下一次的滅菌。 |
| V.5. | 每次使用完畢后按照清潔規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。 |
| V.6. | 清潔保養(yǎng)及注意事項(xiàng) |
| V.6.1. | 百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱在滅菌計(jì)時(shí)結(jié)束后，采用排冷卻水將溫度降至冷卻的溫度，然后自然冷卻。降至溫度為80℃是，可以開(kāi)門。操作人員應(yīng)注意降溫的時(shí)間長(zhǎng)度。 |
| V.6.2. | 設(shè)備經(jīng)過(guò)一個(gè)階段的使用后，里面的角鐵條、隔板、管架、頂板和底板上會(huì)出現(xiàn)污垢，如不及時(shí)清洗將影響物料的干燥、滅菌效果，所以必須定期對(duì)烘箱進(jìn)行清洗。 |
| V.6.3. | 取出烘盤和管架，兩側(cè)的對(duì)流壁和頂板可以拆卸，用洗滌劑兌水均勻攪拌后，進(jìn)行清洗。 |
| V.6.4. | 經(jīng)檢驗(yàn)清洗干凈后，按原樣進(jìn)行安裝，消毒后繼續(xù)使用。 |
| V.6.5. | 加熱元件的使用6個(gè)月后，要檢查高溫導(dǎo)線有無(wú)短路現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)短路應(yīng)立即通知設(shè)備不檢修，保證烘箱正常使用。 |
| V.6.6. | 進(jìn)出風(fēng)口高效過(guò)濾器經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的使用后，高效過(guò)濾紙受塵埃阻塞，循環(huán)風(fēng)得不到正常暢通，需要換高效過(guò)濾器。 |
| V.6.7 | 如烘箱裝有水冷卻管，水冷卻管出水口不能加任何閥門，出水口為常開(kāi)。 |
| V.6.8 | 硅膠密封條使用壽命大約在2-3年，變形老化時(shí)要立即更換。 |
| V.6.9 | 烘箱無(wú)防爆裝備、切勿將易爆易燃物品放入箱內(nèi)、以免發(fā)生意外事故。 |
| VI. | 報(bào)告 |
| VI.1. | 在"DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱使用記錄表"上填寫使用記錄。 |
| VII. | 參考文件 |
| DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門滅菌烘箱使用說(shuō)明書 |
北京民海生物科技有限公司
干熱滅菌記錄
記錄編號(hào)： 版本： 記錄序號(hào)：
| 科室： | 房間編號(hào)： | 干烤箱型號(hào)： | |||||
| 工 序 | 內(nèi) 容 | 要 求 | 執(zhí)行情況 | ||||
| 準(zhǔn)備 | 檢查上批清場(chǎng)情況 | 有清場(chǎng)合格標(biāo)識(shí) | □是 □否 | ||||
| 檢查設(shè)備狀態(tài) | 設(shè)備有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí) | □是 □否 | |||||
| 核對(duì)滅菌物品 | 所要求的干熱滅菌條件相同，物品包扎完好 | □是 □否 | |||||
| 物品名稱 | 數(shù)量 | 物品名稱 | 數(shù)量 | ||||
| 滅菌 |
設(shè)定溫度： ℃ 保持時(shí)間： 分鐘 恒溫時(shí)間： 時(shí) 分至 時(shí) 分 |
||||||
| 操作人員 | 核對(duì)人員 | 日期 | |||||
| 卸鍋時(shí)間 | |||||||
| 滅菌后 | 檢查封口鋁箔 | 鋁箔應(yīng)無(wú)破損，包裹緊密 | □是 □否 | ||||
| 清場(chǎng) | 將滅菌后的物品置于物品架上，懸掛已滅菌標(biāo)識(shí) | □是 □否 | |||||
| 關(guān)閉設(shè)備總電源 | □是 □否 | ||||||
| 將臺(tái)面、設(shè)備、地面上的物品清理干凈 | □是 □否 | ||||||
| 用純化水清潔干烤箱內(nèi)外各表面及貨架 | □是 □否 | ||||||
| 用純化水擦拭操作間各處 | □是 □否 | ||||||
| 用消毒劑及純化水清洗無(wú)塵抹布，并晾至潔具間 | □是 □否 | ||||||
| 將生產(chǎn)記錄送至辦公室，不得遺留現(xiàn)場(chǎng) | □是 □否 | ||||||
| 更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) | □是 □否 | ||||||
| 經(jīng)檢查合格后懸掛清場(chǎng)合格狀態(tài)標(biāo)識(shí) | □是 □否 | ||||||
| 清場(chǎng)人員 | 檢查人員 | 日期 | |||||
|
|
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